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        化研醫藥專注于藥物合成、制劑、質量分析、藥包材相容性研究、微生物、標準理化檢測、藥物注冊申報等全方位的藥物研發和藥物臨床試驗研究。

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        化研醫藥專注于藥物合成、制劑、質量分析、藥包材相容性研究、微生物、標準理化檢測、藥物注冊申報等全方位的藥物研發和藥物臨床試驗研究。

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        化研醫藥專注于藥物合成、制劑、質量分析、藥包材相容性研究、微生物、標準理化檢測、藥物注冊申報等全方位的藥物研發和藥物臨床試驗研究。

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        化研醫藥專注于藥物合成、制劑、質量分析、藥包材相容性研究、微生物、標準理化檢測、藥物注冊申報等全方位的藥物研發和藥物臨床試驗研究。

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      一切為了人類的健康事業

      化研醫藥專注于藥物合成、制劑、質量分析、藥包材相容性研究、微生物、標準理化檢測、藥物注冊申報等全方位的藥物研發和藥物臨床試驗研究。

      團結、拼搏、誠信、超越

      化研醫藥為申請藥品注冊而進行的化學藥物臨床前研究,包含化學藥物的合成工藝、提取方法、理化性質及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝等

      嚴實活新 精勤慎思

      青島化研醫藥科技有限公司

      化研醫藥致力于藥物研發和包括原料藥、植物提取、固體制劑、氣霧劑、注射液、口服液、膏劑、創新藥物CMC、基因毒性及元素雜質、藥物包材、工藝組件、方法開發等在內的質量研究及整體研究。

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      研發領域

      化研醫藥專注于藥物合成、制劑、質量分析、藥包材相容性研究、微生物、標準理化檢測、藥物注冊申報等全方位的藥物研發和藥物臨床試驗研究。

      在研目錄

      精神藥品

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      化研醫藥致力于藥物研發和包括原料藥、植物提取、固體制劑、氣霧劑、注射液、口服液、膏劑、創新藥物CMC、基因毒性及元素雜質、藥物包材、工藝組件、方法開發等在內的質量研究及整體研究。

      01 阿哌沙班片——正式BE已在CDE備案,待開展

      02 苯巴比妥片——正式BE已在CDE備案,待開展

      03 鹽酸西那卡塞片——2020年6月份開展中試生產

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      精神藥品

      化研醫藥非常重視精神藥品的研發。已經獲得了國家藥品監督管理局【National Medical Products Administration -(NMPA)】建立精神藥品研究實驗室的前置審批。

      01 二類精神藥品“苯巴比妥片”順利通過遷址

      02 二類精神藥品“苯巴比妥片”順利獲得藥品GMP證書

      03 一類精神藥品研究實驗室立項批件獲批

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      藥物化學

      靶標化合物的發現(HI),先導化合物的發現(LG)和先導化合物的優化(LO)。

      01 為化合物的發現進行構架設計

      02 新設計構架的初步知識產權分析

      03 為先導化合物的發現(LG)和先導化合物的優化(LO)合成化合物庫

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      合成化學

      設計合成路線及化合物的研發。

      01 有機化學:任意復雜結構的新穎化合物

      02 手性化學:手性不對稱合成、光學拆分及手性分離(HPLC, SFC)

      03 生物有機化學:包括核苷、核苷酸、糖類、多肽、脂類、抗體藥物偶聯劑

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      化學分析

      我們的工作包括手性分離,高通量純化,理化性質測定,雜質分離和鑒定在內的分析和純化手性和非手性分離。

      01 天然產物的提取,分離和結構解析

      02 原料藥和藥品雜質的分離和結構解析

      03 高親和力選擇質譜(ASMS)篩選小分子

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      藥物制劑

      包括方法開發和方法驗證、分析測試與放行、穩定性研究等。

      01 確定降解途徑并提供申報資料

      02 進行Leachable/extractable檢測

      03 進行化合物結構鑒定和構型確認的檢測等

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      藥理研究

      我們未來還會在藥物安全性評價方面有進行周轉期以支持各項藥物安全評價研究,毒理學研究可按照非GLP或者GLP標準執行(目前處于計劃籌建狀態)。

      01 免疫原性試驗

      02 遺傳毒性試驗

      03 新給藥技術的毒理試驗(吸入毒理)

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      毒理研究

      除了常見的PO、IV等給藥途徑,還計劃建立特色評價平臺。

      01 吸入給藥

      02 眼科給藥

      03 舌下給藥

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      注冊申報

      化研醫藥目前有超過30人的專業藥品注冊人員在職在崗,藥品注冊申請包括進口藥品申請、新藥申請、已有國家標準的藥品申請、補充申請等

      新聞中心

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      青島化研醫藥科技有限公司

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